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中華人民共和國藥品管理法實施條例
為進一步貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神,推動藥品審評技術(shù)標準與國際接軌,促進仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升,提高藥品注冊審評審批技術(shù)要求,我中心結(jié)合國際通用技術(shù)指南以及我國仿制藥生產(chǎn)的現(xiàn)狀,起草了《化學藥品仿制藥注冊批生產(chǎn)規(guī)模的一般性要求》,現(xiàn)向社會公開征求意見。征求意見截止日期:2018年3月31日?! ÷?lián)系人:劉
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02-12
2018
關(guān)于發(fā)布《中國藥典》2020版編制大綱的通知
《中國藥典》編制大綱2020版經(jīng)第十一屆藥典委員會全體委員大會審議通過,現(xiàn)予以正式發(fā)布。?附件:2020年版《中國藥典編制大綱》.pdf
01-30
關(guān)于進一步做好289基藥目錄中國內(nèi)特有品種一致性評價工作有關(guān)事宜的通知
為落實總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》(2017年第100號)的要求,進一步推動國內(nèi)特有品種的評價工作,我辦梳理了289目錄中的國內(nèi)特有品種,初步形成了特有品種名單(見附件)。? 企業(yè)應落實評價國內(nèi)特有品種的主體責任,加快做好評價工作,根據(jù)品種具體情況及相關(guān)要求進行評估,提出科學合理的評價方案,并及時與我辦溝通。我辦將加大對企業(yè)國內(nèi)特有品種評價工作的支持與服務的力度,根據(jù)
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見
總局關(guān)于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見食藥監(jiān)科〔2018〕6號?各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局,總局機關(guān)各司局、各直屬單位: 為貫徹落實《中共中央國務院關(guān)于開展質(zhì)量提升行動的指導意見》(中發(fā)〔2017〕24號)和《中華人民共和國標準化法》,深入推進中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕
01-19
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聯(lián)系地址:山西省大同市開發(fā)區(qū)咸通路56號 聯(lián)系電話:張先生 13852614445 周女士 18874816899 固定電話:0352-6116873/6116823
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