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全面提升仿制藥質量和療效首批17個品規(guī)通過一致性評價

備受醫(yī)藥行業(yè)矚目的仿制藥質量和療效一致性評價工作取得階段性成果——國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布首批17個通過仿制藥質量和療效一致性評價品種規(guī)格的目錄。這標志著我國全面提升仿制藥質量和療效的進程又邁出堅實步伐。　　仿制藥質量和療效一致性評價工作的核心目標是全面提升仿制藥質量，實現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥對原研藥的臨床替代。開展仿制藥質量和療效一致性評價工作，對提升我國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進

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11-19

2018

藥品管理法修改，擬重罰生產(chǎn)銷售假藥劣藥行為

藥品管理法修正草案22日提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。　　草案堅持重典治亂，強化全過程監(jiān)管；圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題等進行修改，及時回應社會關切。　　草案規(guī)定，對于生產(chǎn)、銷售假藥的罰款為藥品貨值金額的二倍以上、十倍以下，情節(jié)嚴重的罰款十倍以上、三十倍以下；生產(chǎn)、銷售劣藥的罰款為藥品貨值金額一倍以上、五倍以下，情節(jié)嚴重的罰款五倍以上、十五倍以下。　　草

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11-19

2018

國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》

新華社北京4月3日電日前，國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》?！　　兑庖姟分赋觯母锿晟品轮扑幑Ｕ霞笆褂谜?，事關人民群眾用藥安全，事關醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。要圍繞仿制藥行業(yè)面臨的突出問題，促進仿制藥研發(fā)，提升質量療效，完善支持政策，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革，提高藥品供應保障能力，降低全社會藥品費用負擔，保障廣大人民群眾用藥需求，加快我國由制藥大國向制藥強國跨越，推

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09-07

2018

國家藥監(jiān)局負責人介紹長春長生疫苗案件：責令停產(chǎn)、立案調查，組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查

新華社北京7月22日電（記者齊中熙、趙文君）國家藥監(jiān)局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。這位負責人說，國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，同時會同吉林省局已對企業(yè)立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處?！　∵@位負責人說，根據(jù)舉報提供的線索，7

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08-24

2018

盤點中國民營獨立血透中心發(fā)展情況

歐美等發(fā)達國家血液透析中心發(fā)展已有50年的歷史，并且主要針對長期慢病患者需求的連鎖型血透中心占據(jù)了主流，擁有超過2000家血透中心的費森尤斯和設立了2700個門診血透中心的DaVita等大型公司，是其中最主要的代表。　　相比之下，我國血透中心有著較強的政策壁壘，2009年才出現(xiàn)首家連鎖基層血液透析中心，一直到2016年底國家政策放開之前，國內獨立血透中心只有沈陽三生制藥股份有限公司、白求恩基金管理

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06-07

2018

張茅在中檢院考察時強調：充分發(fā)揮藥檢對“放管服”的技術支撐作用

6月4日，國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅到中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）實地考察，詳細了解藥品、醫(yī)療器械檢驗和科研工作情況。國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長李利一同考察。??張茅詳細了解藥品、醫(yī)療器械檢驗和科研工作情況。?　　張茅先后考察了中檢院生物制品檢定所、化學藥品檢定所、標準物質與標準化管理中心和醫(yī)療器械檢定所，詳細了解化學藥品與生物制品國家抽驗、疫苗批簽發(fā)情況，聽取支持創(chuàng)新藥

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06-07

2018

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